1. 2017年度ISO 15189 リーダー養成講座
  2. プログラム／ご提供物

2017年度ISO 15189 リーダー養成講座

プログラム／ご提供物

プログラム

＜1日目＞

  • ISO15189概要、認定審査の流れ、認定に関わる関連基準等について
  • ISO15189規格解説（4章、5章）

＜2日目＞
  • ISO 15189規格解説（5章）
  • 認定範囲の決定について
  • 認定取得活動計画の作成方法
  • ISO機能組織図の作成方法
  • プロジェクト・ワーキンググループの設置・役割について
  • 業務分析について
  • 必要な購入機材等について
  • 文書体系の構築方法
  • 品質マニュアルの作成方法
  • 管理手順書の作成方法
  • 管理手順書テンプレートの説明
 
＜3日目＞
  • 標準作業手順書（SOP）の作成方法
  • 特性要因図の作成方法
  • 測定不確かさの推定方法
  • 管理手順書テンプレートの説明
 
＜4日目＞
  • 　ピッペット・温度計の校正方法／遠心機の回転数確認について
  • 　感染対策および５S（整理・整頓・清潔・清掃・躾）のポイント
  • 　内部監査について（概要、計画、是正処置時の注意事項等）
  • 　マネジメントレビューについて
  • 　管理手順書テンプレートの説明
 
＜5日目＞
  • 審査機関への申請から認定委員会までの流れについて
  • 申請書類について
  • 予備訪問・本審査・是正処置について
  • 認定取得後について
  • 管理手順書テンプレートの説明
  • おわりに
  • フリーディスカッション（質疑応答等）

※本講座には、内部監査員の養成は含まれておりません。本講座をご受講いただいた方は、弊社が別途主催する内部監査員養成セミナーを無償でご受講いただけます。詳細については講座中にご案内致します。
 

ご提供物

本講座に参加された方には、以下をお渡し致します。※資料のみのご提供は行っておりません。

  1. ISO 15189認定取得マニュアル

  2. ISO 15189:2012ガイドブック

  3. 管理手順書テンプレート、SOPテンプレート（印刷物およびPDFにて提供）

  4. 学習用動画
    ※閲覧にはインターネット環境が必要です。
    ※閲覧有効期限は1年間です。